厳格な品質管理体制

企業情報

アメリカ全土をはじめ世界を市場とするアイディエスは、アメリカ政府機関FDA(Food & Drag Administration)のQSR(Quality System Regulation)をクリアする世界レベルの品質管理体制を構築し、運用しているそうです。
また、安心して使用できる、安全かつハイクオリティな医療機器を世界中のクライアントに提供するため、医療機器の品質マネジメントシステム規格ISO13485認証を2008年に取得。この規格は、安全で便利な医療機器の製造を目的とした、医療ジャンルに於ける品質保証の国際規格です。

※アメリカ政府機関FDAのQSRとは、ISO13485を要求内容をより体現化したアメリカ基準の法令であり、設計から製造、工程管理の及ぶ広範な工程に対して、QSRへの適合性を認められることだといいます。また、違反についてはアメリカ内外を問わず監査を行う厳格な品質システム規制とのことです。

アイディエスは以下のような品質方針と目標を掲げています。
(http://www.idsma.com/identity/quality.htmlより引用)

<品質方針>
当社は法令や規制を遵守し、安全性と信頼性を考慮した製品づくりを致します。
当社は、お客様へ高品質の製品を供給する体制を維持するために、 品質マネジメントシステムの有効性を維持し、また継続的な改善を図ります。

<品質目標>
品質管理の徹底とスムーズな意思の疎通により、十分な顧客ケアを確保しよう。